出版社主辦的首屆“醫療器械知識產權保護與注冊審評培訓班”在京成功舉辦
發布時間: 2019-12-02

  11月26日-28日,由出版社主辦,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心支持,出版社咨詢培訓事業部承辦的首屆“醫療器械知識產權保護與注冊審評培訓班”在出版社16層多功能廳成功舉辦。出版社黨委副書記、副總經理李程出席開班儀式并致辭,來自全國各地相關醫療器械企業、知識產權服務機構等單位的四十余位學員參加了本次培訓。

 

 

  李程指出,醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。近年來,知識產權糾紛案件層出不窮,有效的保護知識產權也愈發引起業內人士的重視。本次培訓班由知識產權出版社有限責任公司和國家藥監局醫療器械技術審評中心專家組成強大的師資團隊,旨在介紹和解析目前醫療器械領域知識產權保護和臨床試驗有關的審評技術要求、工作程序,以增強醫療器械企業知識產權保護意識和能力,提高注冊申報工作的質量和效率。

 

  此次培訓班共安排了三天的課程,授課專家圍繞醫療器械知識產權保護與注冊審評工作進行了針對性的講解,內容涵蓋醫療器械行業知識產權保護現狀、醫療器械專利審查規范和申請技巧、無源醫療器械臨床評價要求及常見問題分析、有源醫療器械臨床評價要求及常見問題分析、體外診斷試劑臨床評價資料要求及常見問題、創新審查及優先審批醫療器械申報資料要求及常見問題等。學員們與老師就工作中遇到的問題開展了廣泛深入的互動和交流,大家在討論過程中取長補短、借鑒經驗。

 

  學員們普遍反映此次培訓課程設計合理豐富,老師的講解深入淺出,通過三天的學習,大家受益頗多,提高了實際工作中的業務能力。

  (撰稿:張余華)

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